综合性医药研发企业百诚药业(301096)于8月10日发布2023年半年度业绩报告。报告显示,百诚药业上半年实现营业收入4.24亿元,同比增长72.53%;归母净利润1.19亿元,同比增长40.51%;扣非归母净利润1.19亿元,同比增长61.69%。
(资料图片仅供参考)
单季度看,公司Q2实现收入2.63亿元,同比增长75.45%;归母净利润0.84亿元,同比增长28.86%;扣非归母净利润0.85亿元,同比增长46.79%。
分板块来看,自主立项成果转化成为公司第一大收入来源,增速较快,研发技术成果转化服务是百诚药业的核心业务之一。上半年,百诚药业研发技术成果转化业务新转化47个项目,比去年同期增加20个,实现收入1.90亿元,同比增长174.87%,转化业务成为公司最大的收入贡献来源。
目前,安信证券、民生证券、华鑫证券等12家券商关注了公司半年报亮眼的业绩表现,华西证券点评称,公司作为仿制药CRO市场头部,受益于仿制药需求的高景气度,叠加权益分成、CDMO业务、创新药研发等继续贡献业绩增量,券商判断公司未来几年将继续保持高速增长。
百诚药业是一家以技术开发为核心的综合性医药研发企业,主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供医药技术受托研发服务(CRO业务)、研发技术成果转化服务以及定制研发生产服务(CDMO)。业务涵盖药物发现、药学研究、临床试验、定制研发生产、注册申请等药物研发及生产全链条环节。
全面打造一体化服务平台新增订单金额显著增长
截至报告期末,公司累计已为500余家客户提供600余项药学研究、临床试验或者相关一体化研发服务,目前公司已全面建成研发与生产的全流程服务平台。在CRO业务方面,公司已具备“临床前+临床”的综合服务能力,能充分满足客户多样化需求。在CDMO业务方面,公司已战略布局赛默制药作为CDMO生产基地,2023上半年,赛默制药CDMO对内对外合计实现营业收入0.59亿元,承接项目190余个,对内完成148个受托研发项目CDMO服务;对外实现营业收入0.17亿元,同比增长135.26%,实现毛利率43.58%。与CRO优势业务形成有效互补,在加速内部项目的同时可承接更多外部项目,贡献了业绩增量。
一体化服务能够提高研发效率、降低客户成本,同时也为公司带来了更多的订单需求。截至2023年6月30日,公司新增订单金额为62,728.56万元,同比增长56.30%。
MAH制度逐渐兴起相关客户需求旺盛
我国从2015年MAH试点以来,MAH制度已经实施了8年。随着MAH制度的兴起,百诚药业与医药研发投资企业合作的收入显著上升,2023年上半年公司MAH类客户贡献收入2.64亿元,占总收入比达到62.28%。未来几年随着MAH公司所投项目的陆续获批,赛默制药将承接这部分的商业化生产,解决MAH类客户没有生产场地的问题,实现产能不断释放,后期业务的收入贡献也将逐步增加。
民生证券分析认为,目前MAH客户是公司的核心客户群,合作客户包括易泽达、温岭创新、湖南先施、高跖医药等优质的新型药品研发投资企业,上半年MAH客户占营业收入比重达到62.28%。未来随着MAH客户的研发项目逐渐获批,赛默制药有望获得大体量的商业化生产订单。
研发成果技术转化业务快速增长提供最大收入贡献
公司自成立以来,就开始着手于医药研发平台的搭建和完善,目前已建立了创新药研发、仿制药及一致性评价药学研究、临床试验研究、相容性及杂质研究等平台,深入布局吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂领域,形成了核心竞争优势。同时公司在研发上的金额投入也在不断增加,半年报显示,报告期内,百诚药业的研发投入达到了9,181.16万元,同比增加29.89%,截至报告期末,公司拥有授权专利27项,在审专利83项,拥有计算机软件著作权和作品著作权共34项。报告期内,公司项目注册申报65项,获得批件22项,其中注射用磷酸氟达拉滨项目为全国首家获批。在研的创新药项目共10项,其中BIOS-0618片已完成I期临床试验数据统计,预计2023年下半年,针对相应适应症的探索临床试验将正式启动。
公司目前在研的创新药项目共10项,布局H3、CDK4/6、PI3K、PPARα/δ等靶点,研发针对全新靶点的创新药物,并有潜力成为某些适应症中全球首创(first-in-class)以及研发针对临床成熟靶点,致力于打造全球最佳(best-in-class)或具突破性、差异性的新一代治疗药物。
截至本报告披露日,公司拥有120余人、硕博比达80.65%的专业、优质创新药研发团队。
本文源自:全景网